在t期間萬來博娛樂城明年，美國食品藥品管理局將審查許多用於預防和治療新冠狀病毒的新藥申請。但得克薩斯大學奧斯汀分校麥考姆斯商學院的最新研究表明，早期批准可能會因為該機構用於舊藥的標準而延遲。
在即將發表的論文中， 戰略管理雜誌。副教授Francisco Polidoro Jr.回顧了35年中批准的291種藥物。他發現，FDA對現有藥物的了解越多，在相同條件下批准新藥花費的時間就越長。
當有更多關於舊藥物的信息時，螺柱中超過一半的新藥物必發網•花了20多個月才能獲得批准。相比之下，只有不到20％的新藥花了很長時間才能獲得批准，而有關舊藥的信息較少電競運彩分析。藥物批准的延誤使他們的創作者每天平均損失100萬美元。
Polidoro說：“有時候知識可能會成為障礙，而好事太多會變成壞事。”
但是他的發現也包含了潛在的COVID-19治療的希望的消息。當該機構不得不在相對較短的時間內（三年內）審查幾種創新藥物時，延誤時間縮短了。 Polidoro將一種創新藥物定義為使用一種新的作用機制來攻擊疾病的藥物。
“隨著創新的艱辛，該組織淘金娛樂城我更有能力與他們打交道，”他說。 “它越來越習慣於打破常規並創建新的常規。”
儘管對於流行病來說，他的話題是及時的，但Polidoro在研究製藥公司和組織學習的十年中一直對此主題感到好奇。
在FDA會議紀要中，他發現監管機構正在辯論是否將舊標準應用於治療癡呆，HIV和黃斑變性的創新藥物。他認為，監管機構對現有藥物的信息越多，他們需要考慮的與539必中法功效和安全性相關的結果種類就越多-批准時間也就越長。
為了檢驗他的理論，他使用了包括《信息自由法》在內的各種數據源來獲取1980年至2014年藥物批准的數據。他將藥物分為18種治療類別，從控制血壓到對抗病毒，他在每個課程中選出創新藥物。
為了量化監管者的內在知識，Polidoro計算了在頂級醫學期刊上發表的有關現有藥物的論文數量。出版物的數量因情況而異-平均約為150種，但有時總計超過1,000種。
他發現，關於一類藥物的論文越多，該類創新藥物獲得批准所需的時間就越長。當論文數量比平均水平增加32％時，結果是批准時間延長了75％。
Polidoro說，COVID-19療法的一個教訓是，監管機構應在考慮新標準以進行判斷。不同的藥物可能需要不同的標準來衡量其有效性大樂透端午加碼，例如，當瑞昔韋韋阻止病毒繁殖時，tocilizumab如何預防肺組織炎症。
他說：“將這些解決方案彼此比較將非常困難，因為它們具有不同的安全性和有效性。” “他們不像蘋果 hoya娛樂城蘋果。認識到這些差異可以幫助確保及時批准。”
參考：Francisco Polidoro Jr.（2020年）非市場選擇環境中的知識，常規和認知效應：對創新法規審查的審查。 戰略管理雜誌。 DOI：https：//doi.org/10.1002/smj.3196
本文已從以下材料重新發布。注意：材料的長度和內容可能已被編輯。有關更多信息，請聯繫引用的來源。
發發網
